12月20日,省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明率医疗器械监督管理处、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心相关负责人,前往湖南新领航检测技术有限公司进行调研。
彭旭明一行实地考察了新领航公司的电磁兼容、电器安全、环境可靠性、体外诊断试剂和无源医疗器械等检测实验室,听取了新领航公司情况介绍,详细了解了新领航公司医疗器械检验检测体系建设和业务开展情况。
彭旭明对新领航公司顺利通过了国家CMA认证,积极打造一站式医疗器械检验检测技术服务平台,助力我省医疗器械产业发展工作给予充分肯定。他表示,新领航作为扎根和立足我省的第三方医疗器械检验检测机构,省局各部门要给予支持,严管厚爱,从法规、标准、检测技术多方面给与支持,建立定期沟通机制,帮助企业良性发展。
彭旭明强调,第三方医疗器械检验检测机构要重点围绕全省生物医药产业发展大局,大力提升检验检测能力,为促进我省医疗器械三级检验检测体系建设发挥积极作用。一是要保安全,要不断加强机构管理,确保机构的资质和业务开展符合相关规定。二是要促发展,要持续加强检验检测能力建设,充分发挥第三方检验检测机构的有力补充作用。三是要提能力,积极开展检验检测资质扩项升级,不断提升质量体系运行能力、人员服务能力和服务产业发展能力,打造湖南检验检测品牌。