湖南新领航检测技术有限公司成立于2017年8月，位于湖南省长沙高新开发区，是国家高新技术企业和湖南省药监局签约的医疗器械检验检测合作实验室，并被认定为湖南省首批产业技术基础公共服务平台。公司专注医疗器械的第三方检验检测，以助力“中国制造”和中国大健康产业的高质量发展为使命，致力于成为一家具有高度公信力的医疗器械第三方检验检测机构。
新领航检测于2018年9月通过了检验检测机构资质认证，2021年1月通过了中国合格实验室评定国家认可委员会CNAS认可，并于2021年12月通过了国家CMA认证。新领航检测一站式医疗器械检验检测技术服务平台包括无源医疗器械的物理和化学性能、诊断试剂及其配套设备的检测、有源医疗器械的电磁兼容、安规和可靠性测试，以及各类医疗器械的毒理和生物学评价、微生物检测等，可为客户提供完整的一站式产品检测和注册检验服务。
检验检测范围
医疗器械检验检测能力
一、无源医疗器械检测
◆ 化学性能：含量、残留溶剂、成膜性、舒适性、保湿性、水蒸气透过率、阻水性、环氧乙烷残留量、重金属元素、紫外吸光度、红外鉴别、蒸发残渣等。
◆ 物理性能：耐弯曲性、球囊可靠性、流量、锋利度、应力开裂、漏气、漏液、分离力、抗变形、结构强度、连接牢固度、硬度、颗粒物过滤效率、合成血液穿透、黏度、刚性、韧性、耐压、包装密封等。
◆ 其它项目：产品加速老化试验和使用期限验证。
二、诊断试剂检测
◆ 配备东芝TBA120生化分析仪、酶标仪等检测设备。
◆ 可完成生化、免疫、分子等体外诊断试剂（含POCT）以及配套设备的检验检测，并可根据客户要求下场。
三、电磁兼容检测
◆ 建有9*6*6标准三米法电波暗室，以及传导骚扰、抗干扰、静电放电、功放、辐射抗扰等专业实验室。
◆ 测试项目：辐射骚扰、传导骚扰、谐波电流、闪烁、辐射抗扰度、传导抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、静电放电、工频磁场、电压跌落及中断等。
◆ 辐射抗扰度测试范围为25MHz-6GHz，3/10V，是湖南省一家能满足YY0607-2007低频辐射抗扰度要求的实验室。
◆ 电磁兼容实验室已获新版本YY9706.102-2021国家CMA授权，可为客户进行新版本标准的注册检验。
四、电气安全测试
◆ 测试项目：潮湿预处理、标签擦拭、输入、电容放电、接地、漏电流、耐压、受力、冲击、把手受力、跌落、稳定性、温升、故障条件、线扣和应力消除、电气间隙和爬电距离、球压等。
◆ 电气安全实验室已获最新版本GB9706.1-2020国家CMA授权，可为客户进行最新版本标准的注册检验。
五、环境可靠性实验
◆ 配有高温试验箱、交变湿热试验箱、3吨振动台、12立方步入式恒温恒湿试验箱、模拟汽车运输试验台、单臂跌落试验机、智能型纸箱抗压试验机等设备。
◆ 测试项目：高温、低温、湿热、振动、模拟汽车运输、碰撞、跌落、堆码等。
◆ 是湖南省一家满足医疗器械要求的包装运输测试实验室。
六、微生物检测
◆ 建有3个独立的微生物实验区和2个独立的阳性实验区，以及无菌实验区、细胞实验区、病毒实验区和空气消毒实验区。
◆ 可完成无菌和微生物限度的方法开发及检测，以及抗生素效价、抑菌效力、细菌过滤效率（BFE）、阻菌性、消毒剂实验室杀菌效果、模拟现场试验、现场消毒试验、杀菌性能、抑菌性能等的检测。
七、洁净环境检测
◆ 药品GMP车间、电子无尘车间、食品洁净车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、化妆品/消毒品车间、动物实验环境设施、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室和厂房的检测。
八、毒理和生物学评价
◆ 实验室分屏障环境动物房（SPF级）和普通环境动物房，按照GB50447-2008和GB/T14925-2010要求进行建设，实验动物使用许可证编号：SYXK（湘）2022-0005。实验室配置了齐全的功能实验室以及解剖室。
◆ 可开展各类医疗器械的生物学评价实验，包括透皮试验、细胞毒性、刺激试验（皮肤刺激试验、皮内反应、阴道刺激、直肠刺激、口腔粘膜刺激）、皮肤致敏试验、植入试验、热原、细菌内毒素、溶血、急性全身毒性试验等。
检测设施设备
服务理念
客户至上：以客户为中心，始终如一的为客户提供优质、高效、准时的服务。
诚信服务：恪守诚信，为客户提供全方位的技术支持和解决方案。
反馈及时：在检验检测过程中，我们与客户保持即时沟通和反馈。
流程规范：全流程样品管理系统，建有完善的样品管理和流转流程。
联系方式
手机：155-2646-6994
官网：www.leadingtest.org.cn
地址：湖南省长沙高新区谷苑路426号三和智汇产业园15栋
第三方检验检测
药品/医疗器械/化妆品/消毒产品/环境检测/医院感染/计量校准
一站式医疗器械检验检测技术服务平台
电磁兼容/电器安全检测/环境可靠性测试/有效期验证/包装运输测试/毒理和生物相容性试验/微生物实验/常规理化/计量校准
