根据中国食品药品检定研究院的能力验证结果报告通知单,我公司自主参加的“板蓝根颗粒需氧菌总数”能力验证计划获评结论为“满意”,这是我公司微生物实验室建设的一个重要发展标志,后续我们将继续参加能力验证计划,提高实验室能力水平,进而更好推动公司助力“中国制造”和中国大健康产业的发展。
关于能力验证
能力验证(ProficiencyTesting)是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是检验实验室检测水平的一项重要手段。通过能力验证项目的实施,还可以加强实验室间的技术交流,提高检测的质量和水平。
能力是指个人、机构或系统有效、高效、可持续地履行适当职能的能力(才能,性能)。实验室能力指检验能力,即人、机、料、法、环等资源的合理配置,履行药品检验机构职能,完成特定检验检测任务。能力也包括质量保证能力,即确保检验工作的质量满足规定要求的能力,即“有效”。随着国家食品药品监管体制机制整合,食药系统实验室能力现状,是迫切需要进行研究的重要课题。
中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求开展能力验证活动。实验室可以通过参加并利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与其他实验室之间的差异,监督和改进自身检测能力,对所用方法及仪器进行确认,结合实验室的内部质控,为自身的持续改进和完善质量管理体系提供信息。监督和管理机构可通过利用能力验证结果,判断实验室是否具备从事检测活动的能力,并监督其能力的持续状况。