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“GB 9706新标解读以及常见问题汇总”主题培训会成功举办

GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准,其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。为帮助企业及时、准确了解和熟练掌握标准规定,做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我司于2023年11月10日下午举办了《GB 9706新标解读以及常见问题汇总》主题培训会。

此次培训以深入贯彻落实新版系列标准实施、帮助企业加快完成新版标准相关产品检验和注册工作为目的,采取授课培训和现场实操相结合的方式,全省涉及实施GB9706系列标准的企业法人、质量负责人、技术负责人等关键技术岗位从业人员报名参加培训。

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作为医用电气设备的基础标准,此次新版GB9706系列标准共有76项,数量多、变化大、影响广、要求高,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大、影响深远。新领航检测资深检测工程师就《有源设备的送检流程、送检资料及资料相关问题解答》《GB9706.1-2020标准解读与检测共性问题研讨》等重点内容为大家进行了深入、细致的讲解,并进行现场演示和热烈互动,热情分享相关经验,整个讲解过程深入浅出,获得大家的一致好评。大家纷纷表示,对于“掌握有源医疗器械新版9706标准的了解,GB9706检测注意要点及常见问题应对”有了进一步的认识,受益匪浅,收获颇丰。

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此次培训的成功举办,有助于湖南省医疗器械生产企业及时做好过渡准备工作,加快完成新版标准相关产品检验和注册工作,持续保障产品合规性,提升医用电气设备安全保障水平,有利于湖南省医疗器械行业高质量发展,更好地保障公众用械安全。


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