近日，湖南新领航检测技术有限公司（以下简称“我公司”）顺利通过了国家认证认可监督管理委员会组织的CMA扩项评审。评审组专家一行对我公司此次申报的扩项内容进行了现场审核，对当前实验室管理体系、质量控制措施、技术能力、授权签字人资格与能力等方面内容进行了全面评审，最终认定通过此次CMA扩项申请。本次顺利通过国家CMA扩项，标志着我公司医疗器械检验检测能力、检测范围和技术水平得到了进一步提升。我们将继续强化以客户为中心的理念，创新服务能力，提升管理水平和工作效率，为客户提供优质、高效、准时的一站式检验检测服务，持续助力中国医疗器械产业的高质量发展。
经本次扩项评审，我公司成功获批了61个标准方法共769个项目参数的CMA资质，清单如下。
湖南新领航检测技术有限公司成立于2017年8月，位于湖南省长沙高新技术产业开发区三和智汇产业园15栋。公司是国家高新技术企业、湖南省“专精特新”中小企业、长沙市企业技术中心和湖南省首批产业技术基础公共服务平台。新领航检测专注医疗器械的第三方检验检测，现有团队成员90余人，是湖南省医疗器械检验检测的龙头企业。湖南省药品监督管理局2021年度和公司签约为医疗器械检验检测合作实验室，公司“新版GB9706系列标准检测能力”入选为湖南省2022年度生物医药产业重点产品。
截至2024年4月，新领航检测已获得国家CMA授权的医疗器械检测项目2000余项，覆盖内窥镜、超声、激光、呼吸机、离心机、射频设备、血氧设备、光生物安全、牙科、医用气体管道系统、医用软件、网络安全、手术用器械、医用耗材、凝胶敷料、医疗防护等医疗器械产品，可为医疗器械企业提供完善的一站式注册检验、补充检验、研发摸底测试、设备整改等技术服务。
