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01-13
2022
浏览量：17
与患者接触的医疗器械需要进行生物相容性测试。ISO 10993 医疗器械的生物评估被大多数主要国家监管机构（包括 FDA 和 CE 标志）认可为选择评估医疗器械安全性所需的生物测试的标准。制造商需要确定需要进行哪些测试，这取决于医疗器械的用途。为方便制造商确定要执行的测试，ISO 10993-1 根据医疗器械与患者之间的接触面积及其接触时间列出了要执行的测试。
2022-01-13 17次浏览
01-13
2022
浏览量：20
为进一步规范医疗器械生产现场检查工作，指导相关企业加强医疗器械生产质量管理，省局组织编写了《山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南》《山东省医疗器械工艺用水现场检查指南》和《山东省手术无影灯生产现场检查指南》，经局务会审议通过，现印发给你们，请结合实际参考执行。
2022-01-13 20次浏览
01-12
2022
浏览量：28
生物相容性检测是什么？生物相容性是描述材料与活组织相容的特性的通用术语。生物相容性材料在暴露于身体或体液时不会产生毒性或免疫反应。
2022-01-12 28次浏览
01-12
2022
浏览量：18
根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》有关规定，为规范国家药品监督管理局重点实验室考核评估工作，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》。现予印发，请遵照执行。
2022-01-12 18次浏览
01-10
2022
浏览量：31
近些年来，随着我国经济发展，居民消费水平和消费质量提高，检测意愿上升，我国检测行业发展迅猛，大大小小的检测公司层出不穷。同时，检测机构的飞速发展，难免出现鱼龙混杂的现象，个别检测机构动机不纯，提供的检测报告不科学、不公正……如何甄别靠谱又高效、高质量的检测机构，变成了客户比较头疼的问题。新领航检测今天给大家简单介绍选择检测机构的几点注意事项，让您少走弯路。
2022-01-10 31次浏览
01-10
2022
浏览量：18
12月20日，省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明率医疗器械监督管理处、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心相关负责人，前往湖南新领航检测技术有限公司进行调研。
2022-01-10 18次浏览
12-21
2021
浏览量：43
12月20日，彭旭明副局长率医疗器械处、省药检院（器械所）、药品审评与不良反应监测中心相关同志赴我公司调研一站式医疗器械检验检测技术服务平台建设情况。
2021-12-21 43次浏览
12-08
2021
浏览量：41
12月8日，湖南新领航检测技术有限公司收到国家认证认可监督管理委员会下发的检验检测机构资质认定证书，证书编号为210020349262 。此次国家CMA认证能力范围覆盖无源医疗器械、诊断试剂和有源医疗器械的电磁兼容、可靠性及安规等相关医疗器械检验检测参数。
2021-12-08 41次浏览
11-12
2021
浏览量：16
近日，新领航检测理化检测部参加由北京亚分科技有限公司组织的“民用防护口罩呼气阻力、吸气阻力的测定”能力验证，获得满意结果；新领航检测微生物检测部参加由中国海关科学技术研究中心组织的“一次性使用卫生用品中大肠菌群检测”能力验证，获得满意结果！
2021-11-12 16次浏览
09-17
2021
浏览量：16
近日，新领航检测理化检测部，在中国食品药品检定研究院负责实施的“化妆品中山梨酸的测定能力验证计划”项目中，顺利通过化妆品中山梨酸的测定能力验证，取得了满意结果。
2021-09-17 16次浏览检测范围
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