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科学用械医疗器械科普知识

09-14

2022

浏览量:21

科学用械医疗器械科普知识

1.什么是医疗器械? 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;

2022-09-14 21次浏览
动态|18项医疗器械新规发布!

08-31

2022

浏览量:22

动态|18项医疗器械新规发布!

YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

2022-08-31 22次浏览
电气安全测试常见都有哪些呢?

08-30

2022

浏览量:50

电气安全测试常见都有哪些呢?

为什么产品要进行电气安规测试? 这是许多产品制造商最想问的一个问题,当然最普遍的回答是“因为安规标准中有规定。”若您能深入了解电气安规的背景,便会发现它背后所隐含的责任与意义。

2022-08-30 50次浏览
关于几种老化测试方法的比较

08-17

2022

浏览量:7

关于几种老化测试方法的比较

可靠性测试是为了评估产品在规定的寿命期间内,在预期的使用、运输或储存等所有环境下,保持功能可靠性而进行的活动。

2022-08-17 7次浏览
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

08-12

2022

浏览量:20

国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),现就第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下:

2022-08-12 20次浏览
动态 | 新领航检测通过中国国家合格实验室CNAS“定期监督+扩项+变更”评审

07-27

2022

浏览量:56

动态 | 新领航检测通过中国国家合格实验室CNAS“定期监督+扩项+变更”评审

2022年6月22日,新领航检测通过中国国家合格实验室CNAS“定期监督+扩项+变更”评审并获得资质证书。

2022-07-27 56次浏览
有源医械技术审评的四个电气安全评价

07-22

2022

浏览量:52

有源医械技术审评的四个电气安全评价

按照医疗器械的结构和技术特征,医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械是指任何依靠电能或其他能源,而不是直接由人体或重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。

2022-07-22 52次浏览
国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

07-10

2022

浏览量:14

国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,为党的二十大胜利召开营造良好氛围,今年将举办“全国医疗器械安全宣传周”活动。

2022-07-10 14次浏览
喜报!新领航检测电源端子骚扰测试测量审核获满意结果

06-27

2022

浏览量:80

喜报!新领航检测电源端子骚扰测试测量审核获满意结果

近日,新领航电子电器部电磁兼容实验室参加由上海电器设备检测所有限公司组织的电源端子骚扰测试测量审核,获得满意结果!

2022-06-27 80次浏览
喜报!新领航检测电气间隙与爬电距离测试测量审核获满意结果

06-23

2022

浏览量:38

喜报!新领航检测电气间隙与爬电距离测试测量审核获满意结果

近日,新领航电子电器部电气安全实验室参加由上海电器设备检测所有限公司组织的电气间隙与爬电距离测试测量审核,获得满意结果!此次成绩的取得是公司高度重视和投入检验检测能力建设取得丰硕成果的体现。

2022-06-23 38次浏览
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