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04-14
2022
浏览量:40
产品名称:沙氏葡萄糖琼脂(SDA)培养基英文名称:Sabouraud Dextrose Agar,更多叫法:沙氏葡萄糖琼脂,SDA培养基 产品用途:用于霉菌和酵母菌的培养及总数计数,(CP/EP/USP)。SDA培养基检验原理:葡萄糖提供碳源;动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源;琼脂是培养基的凝固剂。
2022-04-14 40次浏览04-12
2022
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近日,我公司化妆品中镉的测定、纺织品中游离水解甲醛的测定、医用口罩过滤效率的测定等多个项目通过能力验证(测量审核)。其中,医用口罩过滤效率的测定以z=0通过能力验证,表明我公司该项目测量值与标准样测定0误差。
2022-04-12 16次浏览04-01
2022
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为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:
2022-04-01 25次浏览04-01
2022
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一、培养基的配制:1、制备时,可选择符合质量要求的商品化成品培养基,也可单独配方组成的进行配制;2、不得使用结块、颜色发生变化或其他物理性状明显变化的培养基,确保质量符合要求;3、商品化的培养基或单独配方组成的应在合适的条件下进行保存;
2022-04-01 18次浏览03-15
2022
浏览量:304
湖南新领航检测技术有限公司成立于2017年8月,位于湖南省长沙高新开发区,是国家高新技术企业和湖南省药监局签约的医疗器械检验检测合作实验室,并被认定为湖南省首批产业技术基础公共服务平台。公司专注医疗器械的第三方检验检测,以助力“中国制造”和中国大健康产业的高质量发展为使命,致力于成为一家具有高度公信力的医疗器械第三方检验检测机构。
2022-03-15 304次浏览03-10
2022
浏览量:22
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。因此,生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题,也是相关产品生产企业必须关注的问题,本文就整理了生物相容性评价中的相关要点,供大家参考。
2022-03-10 22次浏览03-05
2022
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2021〕108号),现将2022年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并将有关要求通知如下:
2022-03-05 18次浏览02-24
2022
浏览量:20
微生物检测人员天天都需要在无菌室工作,在超净台或者生物安全柜里操作,为了保证我们检测的准确性,我们必须要求无菌室以及工作台符合要求,那我们应该怎样进行验证呢?
2022-02-24 20次浏览02-16
2022
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环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽孢等绝大多数生物具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有广泛使用。
2022-02-16 9次浏览02-16
2022
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一元复始山河美,万象更新锦绣春。满怀新局已开的喜悦,我们挥手作别奋楫破浪的2021,阔步迈入华章可期的2022。2022年2月12日,“新赛道·新篇章·新梦想”新领航检测2022年度工作会议在长沙天海国际酒店圆满举行。
2022-02-16 49次浏览