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新领航检测正式签约为湖南省药监局官方指定检验检测实验室

2月5日,湖南省药品监督管理局与湖南新领航检测技术有限公司签订了医疗器械检验检测合作协议。协议约定,双方本着立足长远、优势互补、合作共赢的原则,建立稳定的合作关系,积极促进湖南省医疗器械检验检测能力提升。同时,双方同意共同加强对湖南省医疗器械检验检测能力建设的科学规划,按照“多元并举、合理布局、资源共享、优势互补”的原则,整合各类资源,完善配套服务,合力助推湖南省医疗器械检验检测能力提升,共同打造高水平医疗器械检验检测技术支撑平台。此次合作协议的签署,表明新领航检测作为扎根和立足湖南本土的社会第三方检验检测实验室,正式获得湖南省药品监督管理局的官方认可,可为医疗器械企业提供官方认可的注册检验报告。

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新领航检测成立于2017年8月,现有通过CMA认证和CNAS认可的检验检测检测参数850余项,可为客户提供药品、中药材(饮片)、药用原辅料、药包材、生物制品、医疗器械、化妆品、消毒产品、医疗防护用品、实验动物、GMP洁净环境检测、医院感染等领域的理化、微生物、毒理学、生物学、安全性方面的检验检测技术服务,并可出具在全国范围内有效的证明性数据和检验结果的检测报告。

新冠肺炎疫情爆发后,新领航检测紧急投资采购了各类型口罩、防护服和手术衣等防护物资全检所需的相关设备,并向省市场监督管理局申请了临床急需医疗器械、消毒产品和防护用品的CMA扩项申请,为比亚迪等省内外400多家防疫物资生产企业提供了急需的第三方检验检测服务。

新领航检测位于长沙高新区的检验检测中心已开始建设电磁兼容EMC实验室和安规及产品环境检测实验室。新的检验检测中心将于2021年9月正式投入使用,届时新领航检测将在湖南本土具备开展无源、有源医疗器械的理化指标、生物安全性(生物相容性)、微生物指标和设备环境的检验检测能力和资质,可为医疗器械企业提供全面的一站式检验检测和认证服务。

新领航检测作为湖南省药品检验研究院和湖南省医疗器械研究所的补充力量,将继续扎根和立足湖南本土,在湖南省市场监督管理局和湖南省药品监督管理局的指导下,为湖南省千亿医疗器械产业的发展贡献力量,为中国大健康产业的高质量发展助力。

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