无菌和微生物检测


无菌和微生物1

无菌和微生物限度的方法开发与检测,以及抑菌效力、阻菌性、细菌过滤效率(BFE)。

检测项目:无菌、阻菌性、细菌过滤效率(BFE)、细胞毒性试验、阻湿态微生物穿透试验、阻干态微生物穿透试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、细菌回复突变试验(Amess试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌菌落总数、初始污染菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌等。

检测标准:《中国药典》、YY/T 0471.5、GB/T 14233.2、YY 0469、GB/T 16886.5、ISO 10993-5、YY/T 0127.9、GB 15979、YY/T 0471.5等。

主要设备:生物安全柜、生化培养箱、霉菌培养箱、酶标仪、恒温恒湿箱、超净工作台、高压灭菌锅。


洁净环境检测

检测项目:可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品洁净车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、化妆品/消毒品车间、动物实验环境设施、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室和厂房提供检测服务。

(1)GMP生产洁净区、医院洁净手术室、生物安全实验室、生物安全柜等的尘埃粒子数、压差、检漏、浮游菌、沉降菌、照度、温湿度、噪声、换气次数、风速风量、空气洁净和等级的检测。

(2)实验动物环境温湿度、最大日温差、最小换气次数、气流速度、压差、照度、噪声、沉降菌、空气洁净度和氨浓度的检测。

(3)住宅家装、写字楼、酒店宾馆、学校、培训机构等综合场所工程验收与日常监测的甲醛、苯、甲苯、二甲苯、挥发性有机化合物等有害气体的检测。

检测标准:GB 50073、GB/T 16293、GB 51110、GB 50591、GB 50687、GB 50472、GB 50457、《化妆品生产企业卫生规范》、GB 15979、GB/T 16294、GB 15982、GB/T 25915.3、GB 50333、YY 0033、GB50325、GB/T 18024.2、GB/T18883、GB 50447、GB 14925、GB 50447等。

主要设备:高效检漏仪器(气溶胶光度计、气溶胶发生器)、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、照度计、风速仪、温湿度计、数字微压计、数字式噪音计、生化培养箱、多点紫外辐射照度仪、多参数便携式水质检测仪、大气采样器、室内空气质量检测仪、六级筛孔撞击式空气微生物采样器等。

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