血液相容性评价是生物学评价的重要组成部分，主要用于评估医疗器械、材料对血液或血液成分的影响。
医疗器械（或生物材料）与血液间接或直接接触，将与血液中血小板、红细胞、白细胞及血液中血浆蛋白等其他成分发生作用，导致血栓形成、溶血、血浆蛋白粘附等，对人体产生有害的影响。这些医疗器械均需进行血液相容性试验评价。
在医疗器械与血液接触的数秒内，人体内血浆蛋白首先被材料吸附，接着血小板在材料表面粘附、聚集、变形，向着血小板血栓形成过程发展，同时血液内一系列凝血因子相继被激活，参与材料表面血栓形成过程，最终形成红血栓，造成堵塞，影响血液流动。
按接触时间，可将与血液接触的医疗器械分为三类，即短期接触（一次或多次使用，接触时间在24小时以内的器械）、长期接触（一次、多次或长期使用，接触时间在24小时以上30天以内的器械）及持久接触（一次、多次或长期使用，接触时间超过30天的器械）。如果一种医疗器械（或生物材料）兼属两种以上时间分类，需执行较严的试验要求。特别是多次使用的器械，还需考虑潜在的累计作用。
目前检测血液相容性的试验方法种类较多，按被测体系血液相互作用可分为五类：血栓形成、凝血、血小板和血小板机能、血液学、补体系统。
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