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《医疗器械经营质量管理规范》解读之一

12-28

2023

浏览量:14

《医疗器械经营质量管理规范》解读之一

《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。

2023-12-28 14次浏览
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

12-14

2023

浏览量:13

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修订,监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展,医疗器械监管工作面临新形势新任务新要求,分类管理工作流程有待进一步优化,支撑能力有待进一步提升,分类管理制度执行有待进一步严格。

2023-12-14 13次浏览
“GB 9706新标解读以及常见问题汇总”主题培训会成功举办

11-10

2023

浏览量:68

“GB 9706新标解读以及常见问题汇总”主题培训会成功举办

GB 9706.1-2020系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的基础性、强制性标准,其实施对提升有源医疗器械质量安全水平、促进产业高质量发展意义重大。

2023-11-10 68次浏览
喜报丨“藿香正气水中甲醇量的测定”能力验证获满意结果

11-07

2023

浏览量:23

喜报丨“藿香正气水中甲醇量的测定”能力验证获满意结果

近日,新领航理化检测部参加了由中检院组织的“藿香正气水中甲醇量的测定”能力验证,获得满意结果!此次成绩的取得是公司高度重视和投入检验检测能力建设取得丰硕成果的体现。

2023-11-07 23次浏览
新领航检测诚邀您共聚第88届中国国际医疗器械博览会

10-20

2023

浏览量:17

新领航检测诚邀您共聚第88届中国国际医疗器械博览会

2023年10月28日-31日,第88届中国国际医疗器械博览会(CMEF)将在深圳国际会展中心(宝安)举办。

2023-10-20 17次浏览
新领航检测增值服务EMC整改来了

10-16

2023

浏览量:16

新领航检测增值服务EMC整改来了

新领航检测增值服务EMC整改来了

2023-10-16 16次浏览
喜讯丨新领航检测新获医疗器械通用软件测试等21项检测能力资质认定授权

09-04

2023

浏览量:37

喜讯丨新领航检测新获医疗器械通用软件测试等21项检测能力资质认定授权

近日,湖南新领航检测技术有限公司顺利通过国家市场监督管理局CMA检验检测机构资质认定扩项评审。

2023-09-04 37次浏览
喜报丨新领航检测成功通过ISO9001认证

07-25

2023

浏览量:22

喜报丨新领航检测成功通过ISO9001认证

近日,湖南新领航检测技术有限公司成功通过ISO9001:2015质量认证。认证范围包括资质范围内医疗器械及药品的检验检测,这标志着我司已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道,在质量管理工作上又迈入一个新台阶。

2023-07-25 22次浏览
新领航检测“新版GB9706系列标准检测能力”入选湖南省2022年度生物医药产业重点产品

06-30

2023

浏览量:57

新领航检测“新版GB9706系列标准检测能力”入选湖南省2022年度生物医药产业重点产品

根据湖南省药品监督管理局官网,湖南新领航检测技术有限公司“新版GB9706系列标准检测能力”入选湖南省2022年度生物医药产业重点产品。

2023-06-30 57次浏览
湖南新领航检测新增GB 9706系列8项最新标准资质认定授权

05-30

2023

浏览量:28

湖南新领航检测新增GB 9706系列8项最新标准资质认定授权

湖南新领航检测技术有限公司提交的新一批检测能力资质认定(CMA)扩项申请已于5月25日正式获得国家认证认可监督管理委员会批准。

2023-05-30 28次浏览
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